2021/10/4
2021年9月24日,在2021中关村论坛首日的“全球知识产权保护与创新”平行论坛上,来自北京知识产权法院的审判业务专家芮松艳法官以“药品专利链接制度”为视角发表了主旨演讲。她介绍,随着新专利法的颁布与实施,药品专利链接制度链接起了药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序,衔接起了药品监管部门与专利管理部门,也架接起了国民重病康复与“救命药”之间的“希望之桥”。北京知识产权法院是我国专利授权确权行政案件的一审集中管辖法院,成立六年多来,共受理涉医药专利案件702件,占全部技术类案件收案量的5.5%,审结医药专利案件447件,占技术类案件总结案量的6.1%。根据今年7月4日最高人民法院发布的相关司法解释规定:“当事人依据专利法第七十六条规定提起的确认是否落入专利权保护范围纠纷的第一审案件,由北京知识产权法院管辖。”药品上市审评审批过程中,原研药企业和仿制药企业或者相关利害关系人,因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的,相关当事人可以向人民法院起诉,请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。芮松艳介绍,建立药品专利链接制度的目的是为了平衡原研药企业和仿制药企业的利益,为原研药企业和仿制药企业运用法律手段提前保护合法权益提供了明确依据。而对于药品专利链接制度在运行过程中可能面临的过渡期处理、虚假声明、等待期等问题,芮松艳表示,作为一审案件集中管辖法院,北京知产法院会提前研判、开展调研、总结审判经验,注重与药监部门和专利管理部门对接沟通,通过完善和发展药品专利链接制度,服务和好医药创新和发展。(信息来源:人民法院报)
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